ÛêŸipêC êjxö¬ÀÀSILesion ManagementyImaging CRO±
»åZéÆCCROiçÎåZiJá¢Æ±Ïõ@\jCŽŒÝ{çζüå±IÕ°éSiçζå±IÕ°éÝ{x@\jIïá`]JIÏõ€x±B
ÆÑFîÈ ÛKè×WIçÎÃá`ðÍpHïaÔüã€næŸIÆÑ
ERàÇåZšFïåZÁ»èðIÝva^sIImaging CROÏõƱ 4
EèfÐåZ Computed TomographyIá`¿Cá`ðÍCæm 2
E§ÍåZ ÊßÁêIá`ðÍ]ª@isèÊðÍ 1
EçÎÃ@í ÊßðÍÁèäfíIb€is¡Ãvcx 1
Eçζå±IÕ°]J/€xá`ðÍ œÉ
EåKÍ å{ÔœÝ{üIçζå±Õ°é 1
Eäo §å{ìCis Õ°éÉSá`Õ°épCSViComputer System ValidationjI\¬yŽn\ 1
@
FDA510kFÂ, GMP, GCP, QSR, HIPAA and Part 11 compliant (21 CFR PART 11äìÂÈ×ÚqïÊßdqâÓŒI¡ÃÁÊ»èñj
äìxÕ°é»èçζ/ÏõIHìó^zÂèÏCÁIåZÁ»èðI
LISITRçÎpá`vʪZÆ/ÆIúËüÈçζCgpÕ°épLesion ManagementÕ°éêpIîCÊßá`ðÍZpÕ°éñBÀCá`ðÍŸIÊñæisöijûCÄRúËüfÐålõismFÈÛæÊm³ëB
ÆEBêFÊßgpÃÁ»èpdäIIRàåZšÕ°é±
E²EBIÊßJWÕ°é»èðÒ»ÐåZÁIû@CgpRECIST(WHO,RECIST1.0,RECIST1.1),Immune-related Response Criteria (irRC) , Choi Criteria, Bruce D. Cheson Criteria for Lymphoma AnalysisyPERCISTpIÕ°éfÐxîCgåZÁ»èÁŠL¿Êäo¬xIòôI
EnªèÂ\/s\IaÌCLWL«/ñWL«aÏIIÊCÊßBaselineAfollow-upIDICOMIá`vZªÊC±o»èñAS»däI©®»I
Õ°é]JpîIKpÁÊ»èêæT
ÊßdäIç©®isåZÁ»èîIüÌiWHOšRECIST1.0->RECIST1.1šenhanced Volume RECISTj
ERECIST1.0 and RECIST1.1 (Å`àIÁÊ»èîFTime PointÁÊ»èA©®¶¬fÐñ)
EWHO
EChoi Criteria (Á»ÇÔ¿îáiGISTjIÁÊ»è)
EirRC (ÆuÃ@«IÁÊ»èü±) á`fÐÆEFLISIT¥ú{ñÆÌpIöi
EBruce D. Cheson 2007 (׫«ÒbîüùIÁÊ»è)
EPERCIST (Evolving Considerations for PET Response Criteria in Solid Tumors)
Eenhanced Volume RECIST (©®éϪè/©®îáÅåÊÏØÐI¢@\FRECIST1.1j
EmRECIST HCC(Ì×EàI¡ÃÁÊ»èImodified RECIST)
EEASL Liver criteria
EMcDonald and RANO(×äIîáI¡ÃÁÊ»èICriteriaj
äìÝá`fÐÕ°éãIDš
EÝäöiAз{l×á`ðÍIçÎp/¶œá`ðÍIÆAÀiLæ²xIçÎpèüIÕ°écèïãSéA¯ÝImaging CROöiÕ°Já¢C ÛìÕ°éçÏݹåÊIãSéBŽŒIá`fÐƯç¥Ýú{ÉIS\lËÓÕ°éIá`|B
äo¯Cú{I §àÇ€Saúº àÇ€S(DKFZ)IÅOüI€lõèRECISTœÒŽŒICrieteria³sÐnisŒÚI
ìT¢Cð¬B
LISITIÁF
EçÎ{/åZ{/Û/NÈ{/hsi×m/mÔ{ÊjIÆ×ÚqƱB
EA ÛìÚip¶±/¡ÃïA¶±/¶¡ÃïjB
EœÉRECISTI¡ÃÁÊ»èI_¶/uBäöi¹WRECISTa¡ÃÁÊ»èÏõ/êåIá`fÐçζB
EiL¬EåeÊEªUÕ°éÉ׶ni
çú{ú¶§®ÈèçÎÃîñnIÀSÇwWV4.1jB
ExÂMû®«FèúRçÎpá`Õ°éåIOàÕ§]J@\{ÄÂCû?B
çî Û/{ K¶µãÙ§xaGCPI³çPûK¥iÌpÔüã³çnj
äìIçÎÃá`ðͱ¹ÆE¶ÝILèãÊôÂÚIãêyCRPûLfIiLeûÊÆm¯IlË×?ñi¿CÁŠI±I
nœËüfÃƱCá`ðÍ€·B15NIÆCÝi çGCPA21 CFR Part 11AFDAADICOMհ霌»I ÛîãA×?isLÈ{ËI ÛÅ œIá`ŸWCcèIïBÀÚóeíèæmBäìñ×]JåZÁIjœíŸaIÂMû®Iá`ðÍîB¯C?IöfÐá`zMnI\I
ÁŠá`»èÏõðiöàÕ§Õ°é»èðy»èðj
ÛìÕ°éy±FìÕ°é i z ÛKèIá`fÐw±
äìLISITÊßçÎÃá`fÐZpxœíàÇCŸaIá`»èI
á`»èðIÁ?
E î ÛKèCDICOMÉIÛ§»
E iTdIÉÇaÀSÂèÏnÉÛÇF
i»èðJ?Ýú{sðÊÉŽûÖInûCÈÖ»åZöiaèdÊisÄÂj
ÊßçÎpá`ðÍIÕ°éIèÊûæiÁ蟳j
fÃÈÊÚî
ELíÞI««îáiRECIST,PERCISTèjACOPD(Õ°é{vcCTcèïFFDAFÂAá`ðÍuIèAðÍÏõjA»ãaèIijØAAa³ÒIá`ðÍAébCTªèjgpCT,PET,SPECT,MRIILIðÍCäìjs¯IŸ³AÊßéæªÍñC×?ñÅKIcèB
ÝçÎ{ãCäoá`|€IàÕ©«s¯CÊßçÎpá`ðÍè@IÕ°éAíú]¯ñðoîOê²?a ÛKèIÂèÏIá`ðÍè@?ŸaéæßIªÍñBäìñ?Ÿ?Mû®IÀèÂèÏná`ðͱI
Õ°éƱ±?eiåÊü^»åZöiImaging CROöiI±j
RECIST 1.1 and PERCISTFeí@Lesion Management Service
äöiAiLjRECIST 1.1åIÀRFDAiü HiçÎåZiÇjFæIvʪZîB
iäìF×F»åZöisäYgpÈdILvZªÊéæIDICOM-Vieweraö?æ€á`IvªViewerBö×ÝRECISTaPERCISTKèAK{ÛævZªÊIm«Bj
ÀCRECISTCK{ÝŸa]J¢èqFDG-PETg»èXÁŸmCÂèÏB
äìöiIRECISTîö×e¹ðÍCTaPETIZpCgŸîáI2DvªC3²IîáfÊIÅ·AÅZaIvªÌŸÂ\B?êûÊCÝŽŒxz
îãCäìç³ÝÏÉ^p¢EÌæIxPERCISTISUV(Standard Uptake Value)aSUL(SUV normalized to body mass, lean body mass)IœdIROIaVOIIvvZîB(Ýú{¥æêÂPERCISTIvZ@xHïjgpYînCg?sÍâ¯ÝRECISTIvªCd?îáA\©®IvZoéÏœÒÅ·ŒlBXiê?I¥Cäì¯ñÂÈLÚ»åZöiIÕ°éI{vcI ÛÂMû®ÀãSéæIîæŸBiFDAFæèü¶aDICOM?iIi¿Ûæj
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìñFDAiü HiçÎåZiÇÇjFæIÂmÛRECISTIvZªÊʳmIæŸaûÖ»èçζgpIRECISTyPERCISTîB
gpPETiz£qúËÐwåäujICheson 2007APERCIST»è¬×Â\B
EvZ¯úé²ÐÊC¥?ÐÊCîóÐÊãI£C\gîáI?IÅ·laÅZlIvZªÊÌŸÂ\Bi€ÒÆj
EäìñÊü»åZöiCImaging CROèülõIÛævZªÊ?mI¶B
E@Ê?ùvRECIST 1.1IÝPETIÊ]ªCäìpPETaCTIZZpCæšCTaPETI¬œÒ¯úvZªÊÌŸÂ\Bi€ÒÆj
E\?Û¶RECISTIvªÊiÆ?ÝÕ°é»èðôvZªÊMLIÏj
?axeíÕ°é¶IïF
?\»ÐœËüÈçζCZtcgHelical CThác¬³®pêiÊfÐñ¥ÛK?H
»ÝÆE¢Cê?
œsIl[ËÝçÎÃèlõàÞ¢CëQ¹çÎpá`fÐsÆIá¢WB×Cäìöi¢Cô°Õ°»ê·B15NIÆ^pçÎ{Æm¯aæ²xIãSéC×?ïvIfÐñB
¯CäìiÛçÕ°éèI@§CÝ¢ãSß»åZöi¯ÓI?sðfÃcèIïSÜõtLŒIå{œÒ¥€B
ö×Cz¥LŒI€CzeÕÝcè?Òè¶çζœÒ¥úËüZtÂlIåæVÓ©B
?OC»åZöiÒ?C@Ê¢Òlá`fÐÆI»Ð§ÓÚããn€Ý{IÓ©œÒŽs®nÌpŽcèIbC¥\ª`èšII
ÝLISITCžÊbsClqhCodsCúËü¡Ãah@bqnìpaìIÆCÝ??èŸaI§I Û{p_¶@×?KcÅIWá`cèyá`ðÍ@I
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìÂÈ×?ñgp ÛKèFÂIçÎÃíBIåpêI³®ŒâiïIcèC¯×?ŸÒl¶o|B
üÕ°écè{OI®«û?IÒlF
äì×»åZöiah@CROÊgèôŽpI`®CóÊßisá`ðÍLabIIw±CÈÛcèIx®«B
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
iLÕ°ãSé15NVvIÆÝÕ°é{IÝ{?C×?isçÎÃPûCÈÛxI®«B
äoŽŒçÎÃÔâìIÈ ÛWè@isI?[IúËüléÍ^é±F
äìöigpeíçÎÃá`fÐíBiCTCMRICPETjpI^ü ÛwWFæIçÎpléÍ^i×Çá`i¿gpIéíÞjCÝÊßèÊðÍè@Céæû?OIåäui¿I®«C×?ïçÎÃíBIÛæñ
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
×?ñgpCatPhantomICTåäuIi¿ÇCgpCOPDgene PhantomICOPDpICTuIi¿ÇÆIi¿ÇB
CatPhantomœÒLung COPD Phantom
äìÏݹæ²xIléÍ^éãSéC×?ñi¿IfÐÊñB
ä³ÒvC׳ÒîÐ??æTCfÐIåIçζ
cèIÚIC×?îÐÝå{¢çÎ@Cá`?æ€SCÕ°é@\IçζB
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìnZp£àIUoKIlËChŒìú{çÎ{úËü{ðCú{úËüZp{ðCü úËü{ð œ{ðC×?ŸWÅVIîñB
çÎpá`ÉŸWCMaskingiœŒj±F
äìgpküúËüðcîñÏõðKèIü IçÎpá`¹SIÕ°épIDICOM MaskingiœŒ»jîC×?ñÕ°épILÈ{ËIÅKIMaskingHïBYîçDICOM ÛW»ÏõðCWorking Group18ièÕ°éIDICOM@§á`ªÍZ@jBÀCYîÝú{üLäìöiíàÕÆöÜIÝú{Cäì¥BêêÆÂÈ×?ñÝÕ°éL_æxIDICOMœŒ»îaYîI|P±BXiê?I¥CpYîŸWIá`QCäìÊßÝöâêyIxÀSIöá`zMnisÇB
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìsgppDICOM ViewerœÒñÆlõàÕ©»ìIDICOM HeaderIœŒ»îI
æ§ãVI¥Cäìgp z ÛKè»ìLÜЫIDICOMá`IÕ°pMaskingîB
äì»åZöiyisFæIÅI»èIçÎåZi@\isiÛ§B¯CäìÂÈæŸÝR?Saú{ú¶§®ÈR?ÈC ÛWIªDICOMKiÝvIÕ°éI¿Ca?IÂlèªómØIÛìB
?OCY ÛWI×DICOMÕ°éIMaskingîw±±CÝú{üLLISITÂÈ×?ñ±I@Ê»åZöisŽ^©È^³gpIî¥Û¥ÂÆDICOM Supplement 142IÕ°éIKiisœŒ»¹CœÒis¹éIœŒ»C¿ü?äìCLISITð×?²?B
×ÛÕ°éÉIi¿«Ièô±F
äìiçWƱw±(SOP: Standard Operating Procedures)C×?isá`]ªB
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìçÚóÈImaging CRO×åƱIöiIäoÆLèIæmB
LÈ{ËIá`ðÍè@F
äì×?ñIá`ðÍè@¥ãSߧI¶àÙC{p²?óLçÎ{ËIÂMû®Iû@B¯Cäì×?ñÅKYðÍè@IîBäì×?ñIá`ðÍƱ¥Ýäöiyaäöiü?Ù§ICore LabnisICŠgLÉSCÉç£çÎÃá`ùvðÍCäìç\ÝKèIúÀ?®¬C±CóÝ®«IðÍ][nºC×?ñÉIðÍñB
äìäo¯ÆEIŽŒöiIs¯V|I
äìäoå{Cå{¢çÎ@Cú{ §àÇ€å@\L§ØIìC×?ñÅKC«JäÅIçÎpá`ðͱI
äìc}CœäoƱLèIæmI
ãSßSSLÁ§|IæmÅÊ