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画像治験支援サービスの詳細はこちらカテゴリ | サービスの項目 | 英語対応 | 中国語/台湾語対応 | 内容:概要 |
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ライティング業務受託 | 治験実施計画書(医用画像に係る記述)作成および校閲 | 治験実施計画書を作成いたします。製薬企業毎にフォーマットがある場合は、合議および指示のもと、作成いたします。 | ||
各種画像診断機器(CT, PET, MRIなど)を用いた画像解析の手順書作成 | 症例に応じて、学術調査の上、国際的な標準手法による画像解析法を提示し、手順書を作成いたします。 | |||
各種画像診断機器(CT, PET, MRIなど)を用いた画像解析の手順書の校正および校閲 | すでに作成した画像解析手順書について、標準用語の使用のチェックや医療機器の撮像プロトコルが適正であるかをチェックいたします。 | |||
CT,PETなどの撮像および画像解析マニュアル作成 | 診療放射線技師や放射線科医師など、治験実施手順を理解し易くするために、マニュアルを作成します。 | |||
各種画像診断機器の撮像トレーニング | ファントムによる正確な検証方法や治験の実施手順に基づいた撮像プロトコルを正確に治験実施施設に設定できるようにトレーニングをいたします。 | |||
DICOMデータのマスキング作業 | マスキングソフトウェア自体は無料、PCおよびインストール作業および、ソフトウェア使用方法をトレーニングいたします。 | |||
マスキングの講義、講習会 | Supplement 142: Clinical Trial De-identification Profiles に基づき、治験のための正しいマスキングについて講義をいたします。 | |||
モニタリング関連 | 治験責任医師の選定 | 日本医学放射線学会等に協力頂き、症例に応じて、専門の放射線科医師を選定いたします。 | ||
治験実施施設の選定 | 上記、治験責任医師の選定と同様に施設の選定をいたします。 | |||
画像保管管理 | 画像保管管理 | 画像管理、保管サービスは、大手の信頼、信用度の高い、DICOMネットワーク保管サービスを用います。各種ドキュメントも、被験者情報のデータベースに登録されます。 | ||
判定会運営 | フィルムによる判定会支援 | 基本的にフィルムはデジタイズしてデジタル画像判定会にします。 | ||
デジタルによるオンライン判定会運営 | 上記、画像保管管理サービスとともにセキュアで信頼性のあるネットワークシステムを使用します。 | |||
医用画像処理ソフトウェアの提供およびコンピュータの設置作業 | 判定会の際に用いる画像処理ソフトウェアやパソコンを設置および事前のソフトウェア説明を行います。 | |||
画像解析サービス | 別ページに症例毎の解析サービスの詳細を記載(ご参照ください) |
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